


凤凰网大湾区讯 5月28日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发布慢性乙型肝炎病毒感染治疗领域全球多中心Ⅲ期B-Well研究关键数据,研究成果同步在欧洲肝脏研究学会年会全体会议作口头报告。广东省肝脏疾病研究所、南方医科大学南方医院感染内科侯金林教授担任论文第一作者及通讯作者。
图:侯金林作为第一及通讯作者在《新英格兰医学杂志》发表B-Well研究结果
这是侯金林团队继2024年后,再次在《新英格兰医学杂志》发表乙肝治愈领域研究成果。研究显示,全球首个以功能性治愈为目标的反义寡核苷酸(ASO)药物已完成Ⅲ期注册研究,乙肝治疗正由长期病毒抑制迈向“有限疗程、功能性治愈”新阶段。
慢性乙肝病毒感染是全球重要公共卫生问题。目前全球约有2.5亿慢性乙肝病毒感染者,中国感染者超过7500万。世界卫生组织曾提出2030年消除病毒性肝炎目标,但当前全球乙肝诊断率及治疗率仍处于较低水平。
图:侯金林出席欧洲肝脏研究学会2026年会(EASL)全体会议,报告B-Well研究结果
此次研究涉及29个国家、超过1800例患者。研究结果显示,在核苷(酸)类似物标准治疗基础上联合ASO类药物贝普若韦生后,功能性治愈率显著高于安慰剂对照组。其中,基线HBsAg≤3000 IU/mL患者功能性治愈率达19%,HBsAg≤1000 IU/mL患者治愈率提升至26%。
研究同时显示,药物总体耐受性良好,不良反应以轻至中度注射部位反应为主。此前Ⅱb期长期随访结果亦显示,患者停药后疗效具有较好持久性。
侯金林担任该全球研究核心研究员及中国注册上市临床研究首席研究员。中国作为核心研究区域,由其牵头联动全国25家中心推进研究,其中南方医院单中心入组量位居全球首位。
业内认为,该研究标志着慢性乙肝治疗模式正由“长期服药”向“有限疗程功能性治愈”转变,有望改写全球乙肝治疗路径。
目前,贝普若韦生Ⅲ期数据已进入全球多地监管评审阶段,预计相关疗法将于2026年下半年至2027年初逐步投入临床应用。
近年来,侯金林团队持续推进乙肝功能性治愈研究,已系统开展涵盖ASO、小干扰RNA、单克隆抗体、治疗性疫苗及免疫调节剂等30余项新药临床试验,推动中国乙肝研究由“跟跑”迈向“引领”。
文 | 郭妍