广州市卫健委：多维度促进创新药械入院应用

10月21日，广州市人民政府新闻办公室召开筑梦现代化·广州“进”行时——广州市推动生物医药产业高质量发展新闻发布会。

会上，广州市卫生健康委副主任张屹表示，今年9月，广州市卫生健康委出台关于《支持创新药械高质量发展十条措施》（以下简称《十条措施》），在创新药械发展全链条环节上提出了三个方面，共十条具体举措。相关工作进展情况如下所示：

一、大力推进创新药械研发转化

一是助推创新研究和转化平台建设。鼓励药械生产企业研发人员与医疗机构临床专家对接，完善医工融合协同创新和信息互动交流工作机制，医疗机构设置临床研究床位，有组织有计划开展药物临床试验。二是优化伦理审查流程和互认范围。建立广州市医学伦理审查互认工作机制，进一步推进广州研究型医院联盟建设，优化多中心临床研究伦理审查流程，规范组织伦理审查，提高伦理审查效率，健全临床研究保障体系，促进广州市临床研究快速发展和科研成果高效转化。三是推动医疗机构制剂研发及转化。开展重大科技项目，推进中成药大品种药品二次开发及推进经典名方向医疗机构制剂、医疗机构制剂向中药新药递级转化。

二、多维度促进创新药械入院应用

一是优化创新药械入院流程。医疗机构药事会下设创新药管理工作小组，推动医疗机构开展创新药械真实世界研究，编写临床路径与专家共识。二是促进创新药械入院使用。督促医疗机构每季度至少召开一次药事会、医疗器械工作会，按临床需求及时采购，应配尽配。三是拓展创新药械支付渠道。协助医保部门建立创新药械多元支付机制，支持创新药械发展，支持商业保险公司开发覆盖创新药械的普惠型商业健康保险产品。四是调整优化创新药械相关考核指标。调整“广州市三级公立医疗机构药事工作评价指标与评分方法”及“广州市市属区属三级公立医院绩效考核指标”，优化创新药、创新诊疗项目对人均药品费用、人均医疗费用等相关指标的影响。

三、进一步强化创新药械发展要素支持

一是加强创新药械应用监测。市、区卫生健康行政部门加强政策宣贯，每季度统计二级以上公立医疗机构创新药、创新医疗器械配备情况，收集了解创新药械相关疗效与安全性评估。二是推动医疗健康数据赋能。编制卫生健康数据采集规范广州地方标准，扩大电子病历数据医院之间共享应用范围。三是加快人才队伍建设。完善医疗机构科研创新与成果转化人才评价体系，组建科技创新成果转化全链条专家库，鼓励医疗机构科研人员创新创业，优化生物医药产业人才队伍建设。

《十条措施》聚焦创新药械研发、临床研究、入院应用、监测考核、工作保障，全方位支持创新药械高质量发展。《十条措施》出台以来得到相关机构的高度关注，广州市卫健委积极推动各项措施落地见效，重点在以下三方面做了努力：

一是链接院企合作，促进深度融合。目前已与近百家药械企业、科研机构、第三方平台等建立工作联系，共同梳理创新药研发、入院等相关环节各方关注点，组建涵盖技术、产业、服务三大领域的全链条医学创新成果转化专家库，提供技术指导、咨询、论证、评审、评价、评估、资本引入、人才培养、科普宣传等支撑，促进衔接医院和企业深度融合，提升医药创新产研用的效率。

第二，优化临床研究服务支撑。印发《广州市医学伦理审查互认工作方案》，进一步健全联盟单位伦理审查互认沟通协调机制，助力提高创新药械研发效率。研究制定《广州市医疗卫生机构临床研究型创新成果转化人才培育办法》，进一步优化临床创新人才激励机制，致力打造医疗卫生人才高地。

第三，开展广州地区中医药重大科技项目。聚焦中医药重点领域、重大问题、关键问题，设立重点、创新与青年三大类项目，着力提升我市中医药科技创新能力，促进中医药科技创新成果转化与应用。

下一步，市卫生健康委将继续做好广州市创新药械产品目录配备使用有关工作，建立和完善院企一对一合作机制等各项措施，全力支持创新药械高质量发展。